国产欧美日韩一区二区三区超碰-欧美国产另类久久久久久-日本欧美国产人体在线视频-欧美精品v国产不卡在线观看

歡迎來到廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司網(wǎng)站!
產(chǎn)品中心您現(xiàn)在的位置:首頁 > 產(chǎn)品展示 > 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程 > 理化實(shí)驗(yàn)室 > WOL-23-SW329承接 生物制藥 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 無菌室 裝修設(shè)計(jì)

承接 生物制藥 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 無菌室 裝修設(shè)計(jì)

更新時(shí)間:2023-08-07

簡要描述:

生物制藥實(shí)驗(yàn)室是指專門從事生物制藥研究與開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室,主要研究和開發(fā)生物制藥產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室的功能區(qū)規(guī)劃,將辦公區(qū)和實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開,兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng),功能流程合理分布。廣州沃霖,在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)行業(yè)中十余年的經(jīng)驗(yàn),值得信賴!WOL承接 生物制藥 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 無菌室 裝修設(shè)計(jì)

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:944
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合潔凈等級(jí)百、萬、百萬級(jí)等

637771463130031921761.jpg


生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

生物制藥實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)規(guī)劃原則:將辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開,兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng)。主實(shí)驗(yàn)室和輔助功能區(qū)之間相互協(xié)調(diào),按照實(shí)驗(yàn)室功能流程合理分布。考慮人流和物流分開,保障樣品無交叉污染,保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的正確性。在實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)計(jì)有緊急沖淋裝置,減少實(shí)驗(yàn)操作人員的危險(xiǎn)性。生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可將功能區(qū)域劃分為基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、合成實(shí)驗(yàn)室、藥效實(shí)驗(yàn)室、制劑實(shí)驗(yàn)室、分析測試中心、生物實(shí)驗(yàn)室、病毒疫苗實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、中試車間等。


實(shí)驗(yàn)室功能間布局

A.功能間的設(shè)置

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,具有物理分格的區(qū)域或場所有:送檢樣品的接受與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接受與貯存區(qū);清潔洗滌區(qū);特殊作業(yè)區(qū);一般分析實(shí)驗(yàn)區(qū);數(shù)據(jù)處理、資料儲(chǔ)存區(qū);辦公室;人員用室如更衣室或休息室。因此,設(shè)計(jì)中,我們一般設(shè)如下主要功能間:

(1)中心實(shí)驗(yàn)室。

(2)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

(3)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間。

(4)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應(yīng)室以及留樣觀察等輔助功能間。

(5)質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間。

此外,還應(yīng)配備空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等輔助用室,可與行政辦公區(qū)域統(tǒng)一考慮或單獨(dú)設(shè)置。若藥檢室為一單獨(dú)的建筑單體,可將辦公、更衣、配電、留樣觀察等設(shè)置在底層;若為組合式的辦公質(zhì)檢樓,則應(yīng)將質(zhì)檢部分置于行政辦公的上部,并不得相互污染和相互干擾。

B.中心實(shí)驗(yàn)室的布局

中心實(shí)驗(yàn)室是各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對(duì)較大。為了方便操作,應(yīng)與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

C.無菌室(或半無菌室)的布局

無菌室(或半無菌室) 是進(jìn)行微生物學(xué)質(zhì)量檢測的操作用室。對(duì)制劑的微生物學(xué)質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)兩種,對(duì)要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進(jìn)行檢測,設(shè)計(jì)中采用10000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn);對(duì)不要求無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對(duì)于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn),如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進(jìn)行檢測,設(shè)計(jì)中采用在100000 級(jí)潔凈環(huán)境下設(shè)置超凈工作臺(tái)來實(shí)現(xiàn)。

無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域,應(yīng)按GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),如圖3 ,人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,已確保操作人員的安全。空調(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路,同時(shí)還應(yīng)設(shè)置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間、清洗間、滅菌間等。


WOL承接 生物制藥 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 無菌室 裝修設(shè)計(jì)

WOL承接 生物制藥 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室 無菌室 裝修設(shè)計(jì)




留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7